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验证指北针发布偏差处理标准操作规程

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AI 综述

2026年10月3日,验证指北针发布一份偏差处理标准操作规程。据该报道,规程覆盖偏差报告、分级、调查、根本原因分析、CAPA、关闭与趋势回顾的全流程,要求初步调查与评估在3个工作日内完成、根原因调查至关闭在30天内完成;按影响程度与涉及范围的矩阵判定重大或次要偏差,同一或类似偏差在3个月内发生2次及以上即升级为重大偏差;记录保存期按产品有效期后1年或7年,以较长者为准;规程配有多份附录表格。报道未说明该规程的发布性质、适用企业与生效日期,也未提及任何监管机构的结论或认可。以上均为该报道所述内容,不构成合规判定依据。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月3日
  1. 验证指北针
    偏差处理标准操作规程:从报告、分级到CAPA关闭的流程与表格

    验证指北针发布一份偏差处理标准操作规程,覆盖偏差报告、分级、调查、根本原因分析、CAPA、关闭与趋势回顾的全流程。规程要求初步调查与评估在3个工作日内完成、根原因调查至关闭在30天内完成,并按影响程度与涉及范围的矩阵判定重大或次要偏差,同一或类似偏差3个月内发生2次及以上升级为重大偏差。记录保存期按产品有效期后1年或7年,以较长者为准,流程配有多份附录表格。

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