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Zydus France 召回度洛西汀两批次

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AI 综述

2026年10月4日,ANSM 药品质量缺陷与召回栏目通报,Zydus France 在 ANSM 同意下召回 Duloxétine Zydus 30 mg 肠溶胶囊(CIP:34009 301 763 4 4)的两个批次:M405432(效期 04/2027)与 M409124(效期 06/2027)。通报给出的召回原因是成品稳定性研究中发现一种杂质含量超过可接受限度。该通报未说明杂质名称、具体限度、涉及数量、召回等级或分销地域范围。目前仅有这一条一手信息,尚无后续报道或企业、监管机构的进一步说明,本综述不对召回范围与风险作延伸推断。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月4日
  1. ANSM 药品质量缺陷与召回精选
    Zydus France 在 ANSM 同意下召回度洛西汀 Zydus 30 mg 肠溶胶囊两个批次

    Zydus France 在 ANSM 同意下召回 Duloxétine Zydus 30 mg 肠溶胶囊(CIP:34009 301 763 4 4)的批次 M405432(效期 04/2027)和 M409124(效期 06/2027),原因是成品稳定性研究中发现一种杂质含量超过可接受限度。

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