山西药监局答复黄连上清片规格执行问题

山西药监局答复黄连上清片薄膜衣片注册规格与中国药典2025版不一致时的执行问题：该品种注册规格为每片重0.3克，中国药典2025版一部所载为0.31克，规格项按原批准证明文件执行。 依据国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号），本版药典品种正文未收载的制剂规格和中药制法，其质量标准按本版药典同品种相关要求执行，规格项与制法项分别按原批准证明文件执行。

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