山西药监局答复黄连上清片注册规格与中国药典2025版规格不一致如何执行

来源：山西药监局

编辑：无名

问题：黄连上清片（薄膜衣） 注册证规格和药典规格不一致，该品种注册规格为每片重0.3克，执行标准为中国药典2025版一部（其中的规格为每片重0.31克），我们该按那个标准执行；

回复：根据国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）要求，本版《中国药典》品种正文未收载的制剂规格、中药的制法，其质量标准按本版《中国药典》同品种相关要求执行，规格项、制法项分别按原批准证明文件执行，原文截图如下：

具体详见：