WHO预认证上海企业贝达喹啉原料药
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WHO预认证上海企业贝达喹啉原料药
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WHO 药品预认证团队已将 Shanghai Neo-Leading Pharma Tech Co., Ltd. 生产的富马酸贝达喹啉原料药列入原料药预认证，公告日期为 2026 年 10 月 13 日。 该项预认证按原料药预认证程序进行，评估包含两部分：审评原料药主文件（APIMF），以核实是否符合 WHO 规范和标准；评估原料药生产场地是否符合 WHO GMP 要求。含富马酸贝达喹啉的成品制剂用于结核病治疗领域。
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最新进展10月13日 08:00
WHO 预认证 Shanghai Neo-Leading Pharma Tech 生产的富马酸贝达喹啉原料药报道时间线
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10月13日
- WHO 药品预认证与检查动态精选WHO 预认证 Shanghai Neo-Leading Pharma Tech 生产的富马酸贝达喹啉原料药
WHO 药品预认证团队将 Shanghai Neo-Leading Pharma Tech Co., Ltd. 生产的富马酸贝达喹啉原料药列入原料药预认证，公告日期为 2026 年 10 月 13 日。预认证评估包含两部分，即审评原料药主文件（APIMF）以核实是否符合 WHO 规范和标准，以及评估原料药生产场地是否符合 WHO GMP 要求。含富马酸贝达喹啉的成品制剂用于结核病治疗领域。
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