厦门药机会改一年一届,作者计划考察细胞制备无菌链条
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厦门药机会改一年一届,作者计划考察细胞制备无菌链条
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AI 综述
2026年厦门药机会改为一年一届。蒲公英Ouryao作者计划10月26日参加PET峰会,10月27日进馆,重点考察2号馆2-B46维科生物。 因车间将上细胞制备,作者此次考察聚焦无菌隔离器、VHP灭菌模块及从DQ到PQ的验证链条。 作者称,818号令将于明年5月1日施行,这会抬高合规门槛。
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最新进展10月23日 19:04
厦门药机会参会观察:PET峰会10月26日、维科生物2号馆2-B46及细胞制备无菌链条考察报道时间线
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10月23日
- 蒲公英Ouryao厦门药机会参会观察:PET峰会10月26日、维科生物2号馆2-B46及细胞制备无菌链条考察
2026年厦门药机会改为一年一届,作者计划10月26日先参加PET峰会,10月27日进馆并重点考察2号馆2-B46维科生物。因车间将上细胞制备,考察聚焦无菌隔离器、VHP灭菌模块及DQ至PQ验证链条,818号令明年5月1日施行被视为抬高合规门槛。
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