血液制品质量负责人十年周期：起点在单采血浆站

OurGMP《签字的人》系列第12篇分析称，血液制品质量负责人的十年周期起点不在工厂内，而在厂外的单采血浆站——因为其原料是献血浆者本人。 文章列出的要求包括：血浆采集须单人份冰冻保存、严禁混浆；血浆采集与检测的原始记录至少保存10年；血浆袋与标本管的唯一编码50年内不得重复。 文章并引GMP血液制品附录第八条：质量管理负责人和质量受权人须有至少五年血液制品生产质量管理经验，其中至少三年从事质量保证或质量控制。

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