FDA检查印度果阿OTC药厂发现七条GMP缺陷
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FDA检查印度果阿OTC药厂发现七条GMP缺陷
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AI 综述
2025年4月，FDA检查印度果阿一家OTC药厂，发现七条GMP缺陷。检查指出，该厂122起偏差中有103起是变更批量后未做验证，批记录由主管事后代填。 该厂标注已清洁的罐内仍有上一批药物残留，清洁验证只检测洗洁精是否冲洗干净。
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最新进展10月28日 18:21
FDA 2025 年 4 月检查印度果阿 OTC 工厂，七条缺陷指向纸面 GMP报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月28日
- PharmaBuddyFDA 2025 年 4 月检查印度果阿 OTC 工厂，七条缺陷指向纸面 GMP
FDA 于 2025 年 4 月检查印度果阿一家 OTC 药厂，指出七条 GMP 缺陷。台账中 122 起偏差有 103 起是变更批量后未做验证，批记录由主管事后代填；标注已清洁的罐内仍有上一批药物残留，清洁验证只检测洗洁精是否冲洗干净。文中关于后续可能发出警告信的说法为作者推断，未见正式结论。
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