FDA 拟统一批发分销商与 3PL 许可标准

2026年10月4日，Pharmaceutical Commerce 报道，FDA 拟为批发药品分销商和第三方物流（3PL）的许可设定全国统一标准，该拟议规则将为这两类主体所获得的全部州和联邦许可设定标准。报道称，目前各州许可要求差异较大，这一状况本是国会期望通过 DSCSA 统一全国标准解决的问题。HDA 的 Kala Shankle 认为，该规则若最终生效，可带来合规效率提升，但前提是各州要求对齐、各方按同一时间表推进。报道同时明确，规则仍处于拟议阶段，尚未最终确定或生效；因此有关合规效率提升的表述是对规则最终生效情形的评估，而非对当前监管状态的结论。

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