MDD调查手册V01发布，称无NMPA强制指南
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MDD调查手册V01发布，称无NMPA强制指南
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AI 综述
OurGMP 发布《微生物数据偏差（MDD）调查流程与实操手册》V01 第一、二章，给出 MDD 识别、触发、风险分级与判定边界的实操框架。 该手册称，经核查公开渠道，未检索到以《药品微生物数据偏差调查技术指导原则》为正式名称的 NMPA 强制性文件；MDD 的法定调查义务底座为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第二百二十四条。
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最新进展10月5日 09:43
微生物数据偏差（MDD）调查流程与实操手册V01第1-2章，总则与法规依据、MDD的触发分级与判定边界报道时间线
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10月5日
- OurGMP微生物数据偏差（MDD）调查流程与实操手册V01第1-2章，总则与法规依据、MDD的触发分级与判定边界
微生物数据偏差（MDD）调查流程与实操手册V01的第一、二章给出MDD识别、触发、风险分级与判定边界的实操框架。手册经核查公开渠道称，未检索到以药品微生物数据偏差调查技术指导原则为正式名称的NMPA强制性文件，MDD的法定调查义务底座为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第二百二十四条。
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