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APIC发布原料药供应商通用质量问卷v1

2 篇报道1 个报道来源15 小时前更新

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AI 综述

APIC 发布《General Quality Questionnaire》version 1,一份面向原料药供应商的质量调查问卷模板,共 11 页,官方目录发布日为 2026-10-13。该问卷属 APIC 技术资料,不是监管机关发布的法规。 随问卷发布的封面页及填写说明为 Version 01,规定问卷由公司代表填写、经生产或供应场地的质量保证部门批准;通用问卷 A、B 部分对所有供应商或服务商均为必填,专用问卷按所供物料或服务类型选取,C、D 部分分别针对关键原料生产商及其贸易商。说明同时指出,发布时带 * 标记的问卷尚未公布。

AI 根据报道生成 · 1 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月13日
  1. APIC 原料药质量技术文件精选
    APIC 发布通用质量问卷 version 1,用于原料药供应商质量调查

    APIC 发布通用质量问卷 version 1,共 11 页,是面向原料药供应商的质量调查问卷模板,官方目录发布日为 2026-10-13。

  2. APIC 原料药质量技术文件
    APIC 发布供应商问卷封面页及填写说明 Version 01

    APIC 发布供应商问卷封面页及填写说明 Version 01,官方目录发布日为 2026-10-13,声明该文件不是监管机关发布的法规。问卷须由公司代表填写,并由生产或供应场地的质量保证部门批准,通用问卷 A、B 部分对所有供应商或服务商均为必填,专用问卷按所供物料或服务类型选取,C、D 部分分别针对关键原料生产商及其贸易商。

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