FDA 汇总已获批 ANDA 上市后要求与资源清单
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FDA 汇总已获批 ANDA 上市后要求与资源清单
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AI 综述
FDA 汇总并公布了已获批 ANDA 在上市后适用的部分法定与监管要求及相关资源，FDA 说明该清单并非穷尽。 清单涵盖的内容包括：已获批 ANDA 的变更需先提交补充申请，依据为 FD&C Act 506A。
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最新进展10月8日 20:53
FDA 汇总已获批 ANDA 上市后要求与资源清单报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月8日
- FDA 全域目录：药品／生物制品制造质量指南精选FDA 汇总已获批 ANDA 上市后要求与资源清单
FDA 汇总了已获批 ANDA 在上市后适用的部分法定与监管要求及相关资源，并说明该清单并非穷尽。清单涵盖已获批 ANDA 的变更需先提交补充申请（FD&C Act 506A。
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