解析GMP附录8取样件数与验收抽样差异
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解析GMP附录8取样件数与验收抽样差异
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AI 综述
有取样方法解析指出，GMP附录8的√n＋1规则只规定取样件数，不含接收数和风险，与验收抽样方案不同；批量由300增至301时，取样件数由18件降至10件。 该解析按c＝0、批不合格率2%复算，接收概率在N＝300与N＝301之间由68.1%升至81.7%，相差13.6个百分点。
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最新进展10月28日 07:08
解析GMP附录8取样件数规则与验收抽样方案的差异：批量300与301之间件数由18降至10报道时间线
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10月28日
- PharmaBuddy解析GMP附录8取样件数规则与验收抽样方案的差异：批量300与301之间件数由18降至10
一篇取样方法解析指出，GMP附录8的√n＋1只规定取样件数、不含接收数与风险，批量由300增至301时取样件数由18件降至10件。文中按c＝0、批不合格率2%复算，接收概率在N=300与N=301之间由68.1%升至81.7%，相差13.6个百分点。
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