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CDE就放射性药物非临床研究问答文件征求意见

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AI 综述

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就放射性体内诊断药物和放射性治疗药物两项非临床研究技术指导原则的问答文件征求意见稿公开征求意见,征求意见时限为自发布之日起1个月。 两份问答文件是在2021年发布的诊断药物指导原则和2024年发布的治疗药物指导原则基础上修订形成。反馈可发送至通知列出的三个邮箱,附件包括两份问答文件、起草说明及征求意见反馈表。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月26日
  1. CDE 药审中心指导原则、技术要求与问答
    CDE就放射性体内诊断与治疗药物非临床研究指导原则问答文件草案公开征求意见

    CDE于2026年10月26日就放射性体内诊断药物和放射性治疗药物两项非临床研究技术指导原则的问答文件征求意见稿公开征求意见。两份问答文件是在2021年发布的诊断药物指导原则和2024年发布的治疗药物指导原则基础上开展修订后形成。征求意见时限为自发布之日起1个月,反馈可发送至通知列出的三个邮箱,附件含两份问答文件、起草说明及征求意见反馈表。

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