FDA向VitaCare签发六条483观察项
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FDA向VitaCare签发六条483观察项
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AI 综述
FDA于2025年5月12日至16日检查加拿大OTC合同生产商VitaCare Labs（密西沙加，FEI 3008920776），5月16日签发Form FDA 483，列出六条检查观察项。其中五条被标注为2018年10月检查的重复缺陷，含两条重复口头观察项。 该483所载观察项为检查官的现场记录，尚不构成FDA的最终处罚或整改结论。
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最新进展10月31日 07:25
FDA 向加拿大 OTC 合同生产商 VitaCare Labs 签发六条 483 观察项，其中五条与 2018 年检查重复报道时间线
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10月31日
- PharmaBuddyFDA 向加拿大 OTC 合同生产商 VitaCare Labs 签发六条 483 观察项，其中五条与 2018 年检查重复
FDA 于 2025 年 5 月 12 日至 16 日检查中资收购的加拿大 OTC 合同生产商 VitaCare Labs，5 月 16 日签发 483，六条观察项中五条标注为 2018 年 10 月检查的重复缺陷，含两条重复口头观察项。
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