USP发布达沙替尼6种杂质及2种其他PAI
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USP发布达沙替尼6种杂质及2种其他PAI
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USP于2026年10月28日发布达沙替尼6-氯嘧啶（1A16210）、去氯甲苯基达沙替尼酸（1A17110）、达沙替尼羧酸（1A19710）、N-Boc-N-去羟基乙基达沙替尼（1A19740）、达沙替尼氨基甲酸乙酯（1A19720）和甲酰基达沙替尼（1A19690）6种药物分析杂质（PAI），并发布N-亚硝基达沙替尼胺等2种其他PAI。 USP说明，PAI产品与法定USP标准物质不同。
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最新进展10月28日 15:00
USP发布达沙替尼6-氯嘧啶等6种药物分析杂质及N-亚硝基达沙替尼胺等2种其他PAI报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月28日
- 美药典USPUSP发布达沙替尼6-氯嘧啶等6种药物分析杂质及N-亚硝基达沙替尼胺等2种其他PAI
USP新发布达沙替尼6-氯嘧啶（1A16210）、去氯甲苯基达沙替尼酸（1A17110）、达沙替尼羧酸（1A19710）、N-Boc-N-去羟基乙基达沙替尼（1A19740）、达沙替尼氨基甲酸乙酯（1A19720）和甲酰基达沙替尼（1A19690）6种药物分析杂质。
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