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FDA发声明：BioTE检查发现4,202起未报不良事件

1 篇报道1 个报道来源4 小时前更新

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AI 综述

FDA就配制药品不良事件报告发布声明，称2018年检查BioTE Medical时发现4,202起从未上报的不良事件；FDA称其中61起可归因于含睾酮的配药激素pellets。 FDA表示仍在调查Carie Boyd’s Prescription Shop、AnazaoHealth Corporation和BioTe，无法讨论进展，并预计2019年晚些时候与各州敲定谅解备忘录。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

最新进展10月26日 22:58
FDA 关于改进配药不良事件报告以保护患者的声明

报道时间线

沿着报道，了解事件的不同侧面。

10月26日
  1. FDA 官方药品与生物制品信息
    FDA 关于改进配药不良事件报告以保护患者的声明

    FDA 在 2018 年检查 BioTE Medical 时发现 4,202 份未上报的不良事件报告，涉及配药激素 pellets，但仅 61 份可归因于含睾酮的配药激素 pellets。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。