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验证指北针发布WorkBuddy审核GMP/GDP文件教程

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AI 综述

验证指北针发布教程,介绍用 WorkBuddy 审核 GMP/GDP 文件的三步流程:创建内置规则的文件审核专家、新建审核任务并上传参考文件、输入结构化审核提示词。教程列出漏填写、时间逻辑错误、数字修约不符等八类审核规则,并要求输出问题汇总表,逐项标注页码、错误类型、违反条款与整改建议。 教程强调人工复核是强制环节:AI 可能漏报或误报,其标记的问题项及未标记部分均须由 QA 人员复核确认,AI 审核记录可作为辅助附件归档;批记录放行、偏差处理等 GMP 决策仍须由具备资质的人员作出并签认,AI 不能替代 QA 的正式审核与放行职责。教程还要求上传的法规与 SOP 须为现行有效版本,以免参考文件过期导致误判。

AI 根据报道生成 · 1 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月6日
  1. 验证指北针
    如何利用 WorkBuddy 审核 GMP/GDP 文件

    验证指北针发布教程,介绍使用 WorkBuddy 审核 GMP/GDP 文件的三步流程,即创建文件审核专家并内置规则、新建审核任务上传参考文件、输入结构化审核提示词。教程列出漏填写、时间逻辑错误、数字修约不符等八类审核规则,并要求输出问题汇总表,逐项标注页码、错误类型、违反条款与整改建议。文中强调 AI 标记结果及未标记部分均须由 QA 人员复核确认,不能替代批记录放行等 GMP 决策。

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