问答解析：CAPA不必逐项扩大排查

一篇问答解析称，制定CAPA时不必针对每一个小问题都扩大排查，其范围和程度应按风险评估结果确定。该文列举了建议扩大排查的情形，包括问题具有系统性、重复发生或呈上升趋势以及涉及高风险；同时列出偶发且原因单一、孤立的操作疏忽等不建议扩大排查的情况。 文中引用《中国药品生产质量管理规范（2010修订）》第二百五十二条，指调查的深度和形式应当与风险的级别相适应。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。