问答解析制定CAPA时是否需要对每个小问题都扩大排查

制定CAPA时不必针对每一个小问题都扩大排查，其范围和程度应按风险评估结果确定。材料列举了建议扩大排查的情形，包括问题具有系统性、重复发生或呈上升趋势以及涉及高风险，并列出偶发且原因单一、孤立的操作疏忽等不建议扩大排查的情况。文中引用《中国药品生产质量管理规范（2010修订）》第二百五十二条，指调查的深度和形式应当与风险的级别相适应。