分析：中药清洁验证不宜照搬化药残留逻辑

一篇分析提出，中药共线清洁验证不宜照搬化药以单一残留物为核心的逻辑：中药处方含多组分，被检测的成分未必是危害成分，PDE（每日允许暴露量）常无法获得。 该文引用《药品共线生产质量风险管理指南》4.1.2称，无法直接检测残留时，可选用代表性参数或非专属性方法，并做方法确认与验证；目视干净应作为基本可接受标准。 文中并列 PDE、10ppm 或 1/1000 最低日治疗剂量、专用设备组等限度路径，要求写明选择理由。上述为分析观点，并非监管结论。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。