ISPE发布寡核苷酸与多肽生产设施指南首版

ISPE 发布《寡核苷酸与多肽生产设施指南》第一版，为这类疗法的生产设施设计与运行建立行业基线。指南由全球主题专家团队编写，覆盖工艺理解、监管期望、设备、公用工程、自动化、风险管理和污染控制等议题。 指南明确不规定单一设施模型，而是提供基线，供企业评估自身产品、工艺和业务需求。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。