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USP 天平通则修订,Lachman 解读 QC 称量影响

1 篇报道1 个报道来源2 小时前更新

先了解这件事

AI 综述

美国药典(USP)于 2026 年 2 月对天平相关通则 USP <41> Balances 与 USP <1251> Weighing on an Analytical Balance 实施重要修订。Lachman Consultant Services 发布解读文章称,QC 实验室的称量控制因此需要重新审视。 按其解读,修订后的 USP <41> 要求天平“在操作范围内完成校准”,并满足重复性与准确度要求;信息性章节 USP <1251> 将天平归为 USP <1058> 下的 Group B 仪器。该文还称,用户设定的最小净重应至少为测得最小重量的两倍。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月17日
  1. Lachman Compliance 评论
    Lachman 评析 QC 实验室称量做法在 USP <41> 与 <1251> 修订下的可辩护性

    Lachman 评论指出,USP 于 2026 年 2 月对天平相关通则 USP <41> 和 USP <1251> 实施重要修订,QC 实验室的称量控制因此需要重新审视。

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