原料供应商变更按场地还是按品种引讨论

针对新增生产场地能否沿用已备案原料供应商，业内出现两种对立看法：一名作者认为，已备案供应商的适用范围仅限于完成变更的场地，新增生产场地需再次发起变更。 另一种看法以批准文号为管理单位，主张可直接使用；还有观点认为新增场地与新增供应商是两个变更，应分别管理。该作者称，不同场地不共用工艺规程和工艺验证结论，并引用134号公告中持有人对多家受托生产企业开展对比分析和风险评估的要求作为分析依据。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。