EMA与CMDh修订亚硝胺问答附录1至第14版

EMA与CMDh将亚硝胺杂质问答文件附录1修订至第14版，为11种亚硝胺及其他N-亚硝基化合物新增可接受摄入量（AI）数值，修订内容自2026年10月1日起适用。 对两种物质，EMA将其归类为非致突变杂质（NMI），称可按ICH Q3A/B评估进行控制，因此未设定AI值。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。