Recipharm西班牙基地高活性产能扩至GMP中试

Recipharm 宣布其西班牙 Leganés 基地的高活性产能已扩展至 GMP 中试规模，客户可在同一基地完成从开发到商业化供应的全流程。据该公司介绍，同一套中试设备既能生产高活性口服固体制剂的临床批，也能生产小规模商业批；新中试车间以干法制粒为核心，配备高活性压片与包衣，并借助 ReciPredict 平台在开发与放大阶段将 API 消耗降低最多 70%。 该基地原有商业化高活性产能可处理至 OEB 5 的化合物，年产能约 250 吨；该基地已获美国 FDA、西班牙 AEMPS（EU GMP）和日本 PMDA 批准。

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