PIC/S发布无菌附录1解读建议并生效
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PIC/S发布无菌附录1解读建议并生效
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AI 综述
PIC/S 于2026年10月28日发布建议文件 PI 058-1，解读2022年版无菌药品生产 Annex 1 的主要变更，文件同日生效。 该文件由 PIC/S-EMA-WHO 联合实施工作组（A1IWG）的专家小组编写，并已由 PIC/S、EMA 和 WHO 正式通过。PIC/S 称，文件已在2026年10月22日由 EMA 主办的网络研讨会上向部分利益相关方介绍。
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最新进展10月28日 22:41
PIC/S 通过并生效建议文件 PI 058-1，解读无菌药品生产 Annex 1 主要变更报道时间线
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10月28日
- PIC/S 官方 GMP 动态与指南精选PIC/S 通过并生效建议文件 PI 058-1，解读无菌药品生产 Annex 1 主要变更
PIC/S 于 2026 年 10 月 28 日发布建议文件 PI 058-1，解读 2022 年版无菌药品生产 Annex 1 的主要变更，该文件同日生效。文件由 PIC/S-EMA-WHO 联合实施工作组（A1IWG）的专家小组编写，并经 PIC/S、EMA 与 WHO 正式通过。
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