TGA拟按月公布境外GMP证书与检查结果

澳大利亚TGA于2026年9月发布咨询结果文件，决定以月度例行周期公布境外GMP证书信息及国内外生产场地的GMP检查结果，公布范围仅面向未来、不含追溯期。TGA表示下一步将登记立法文件，注册后才开始公布。 该决定于2026年6月10日至7月13日的咨询期后作出，期间收到67份反馈、涉及8个问题：66份反馈中64份支持公布境外GMP证书，66份中57份支持公布检查结果。公布内容限于证书内非敏感信息，不含商业机密，TGA将同步提供解释材料和指导以帮助使用方理解。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。