TGA发布咨询结果文件，将按月公布境外GMP证书及GMP检查结果

依旧是开会摸鱼，刷到了一个新的华点。

国内前几年 最喜欢中美澳三申报，上市，用澳洲市场打开欧美市场。其一是Ind松且快，其二BLA松且(不敢说快了 可能是一个实习生来个半年,中间人家可能有事回去一趟暂停审计，审计报告写的也慢，但通过率据说非常高)

TGA于2026年9月发布本咨询结果文件。咨询期2026年6月10日至7月13日，收到67份反馈，来自国内外制造商、赞助商、组织及公众。咨询共8个问题。多数反馈支持公布境外GMP证书（66份中64份支持）及国内外生产场地GMP检查结果（66份中57份支持）。

TGA决定：按月度例行周期公布境外GMP证书信息及检查结果；公布内容限于证书内非敏感信息，不含商业机密内容；同步提供解释材料和指导，以支持使用方理解信息；公布范围为前瞻性，不含追溯期。反对意见关注信息误读、商业信息保护、程序公正及声誉影响。

TGA下一步将登记立法文件，注册后开始公布。