Rephine分享两基地设备再确认案例

Rephine 分享了一项咨询案例，称其为某跨国企业在西班牙加泰罗尼亚的两处生产基地建立设备再确认策略。项目周期为6–7个月，分三阶段推进，并计划随后推广至该企业的全球生产基地。 据该案例，Rephine 编制风险评估规程，按设备关键性设定再确认周期，并输出可复用的再确认规程文件；Rephine 称相关工作符合 EU-GMP 附录15（Annex 15）要求。上述合规表述来自 Rephine 的案例说明。

AI 根据报道生成 · 1 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。