中药清洁验证问答：三批合格不等于验证关闭

OurGMP 在中药清洁验证系列问答第8篇中提出，三批合格并不等于清洁验证可以关闭。该文称，微生物限度、待清洁保留时间（DHT）与已清洁保留时间（CHT）需在验证中确定，实际生产不得超过已验证的时限；并指出清洁后带水存放会使缝隙中的微生物随时间增长。 文章引用中国GMP中药制剂附录第三条，要求前处理、提取、浓缩厂房与制剂生产区分开并通风除尘，同时建议将清洁验证状态纳入年度产品质量回顾。

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