北京药监局就集采中选药品质量监管通知征求意见

北京市药品监督管理局起草《关于进一步加强集采中选药品质量监管的通知（征求意见稿）》并公开征求意见，意见面向各药品上市许可持有人、药品生产企业。该局称，文件是结合近年来北京集采中选药品监管中发现的风险和薄弱环节，为进一步强化本市集采中选药品质量监督管理而起草。 征求意见稿拟要求集采中选药品的上市许可持有人和生产企业配备与生产经营规模相匹配的管理和操作人员，并建立药品安全风险会商机制，由企业主要负责人主持，原则上每季度不少于一次。 文件目前仍处于征求意见阶段，尚未正式发布或生效。

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