变更台账齐全但设备已更换：变更控制未管住过程

一次审计发现，变更台账编号齐全、签字完整，但车间一台设备半年前已更换，却查不到相应的变更记录。问题被归为：变更控制被做成文档管理，工程口的改造没有接入质量口的变更流程。 审计同时提出，影响评估五问中任一为“是”即不能按微小变更处理；变更控制委员会（CCB）须有工程、设备、验证与法规事务的输入。变更关闭后还需做实施后评估，确认目的达成且未引入新风险。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。