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Rephine助江苏无菌药企按Annex 1建CCS

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AI 综述

Rephine 通过培训、制定 CCS 政策、审查风险评估和现场差距分析,帮助江苏一家无菌药品生产企业按修订版 EU GMP Annex 1 建立污染控制策略(CCS)体系。 项目识别出合规差距,并将相关知识与经验转移给客户,使其今后可独立实施 CCS;客户称该项目化解了生产中的潜在污染风险。

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10月30日
  1. Rephine 审计咨询
    案例分析:Rephine 助江苏某无菌药品生产企业按 EU GMP Annex 1 建立 CCS

    Rephine 通过培训、制定 CCS 政策、审查风险评估及现场差距分析,帮助江苏一家无菌药品生产企业按修订版欧盟 GMP 附录 1 建立污染控制策略体系。项目识别出合规差距,并将知识与经验转移给客户,使其今后可独立实施 CCS。客户确认该项目化解了生产中的潜在污染风险。

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