热点事件持续更新
OurGMP刊出原料药设备CHT验证手册章节
1 篇报道1 个报道来源11 小时前更新
先了解这件事
AI 综述
2026-10-03，OurGMP刊出《原料药设备清洁后保持时间（CHT）验证手册V01》第15至18章，覆盖日常管控、超时与偏差处置、变更控制与再验证、文件与记录，以及常见缺陷审核要点。手册提出，超时处置按超时幅度差异化处理，禁止以反复冲洗、反复取样直至合格的方式放行；CHT延长属重大变更，须提交覆盖拟延长时长的CHT研究数据。
AI 根据报道生成 · 2 小时前更新
最新进展10月3日 09:06
OurGMP刊出手册V01第15至18章，涉CHT日常管理与变更控制。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月3日
- OurGMP原料药设备清洁后保持时间（CHT）验证手册V01（15-18）：日常管理
OurGMP刊出的原料药设备清洁后保持时间（CHT）验证手册V01第15至18章，覆盖日常管控、超时与偏差处置、变更控制与再验证、文件与记录及常见缺陷审核要点。手册提出超时处置按超时幅度差异化，禁止以反复冲洗、反复取样直至合格的方式放行；CHT延长属重大变更，须提交覆盖拟延长时长的CHT研究数据。
本事件热度走势
还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。