欧盟认定新加坡原料药监管框架等效

欧盟委员会通过(EU) 2026/2347决定，认定新加坡的活性物质（原料药）监管框架（含GMP规则）与欧盟等效，并将新加坡列入第三国清单。 该决定于10月23日通过、10月26日刊登在《欧盟官方公报》，自2026年11月15日起生效。届时，新加坡生产的、用于人用药品的活性物质出口欧盟，不再需要每批次附出口国主管当局的书面确认。

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