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2025版药品检验标准操作规范技术指导原则增至22个

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AI 综述

蒲公英称,根据中国医药科技出版社发布的图书简介,2025版《中国药品检验标准操作规范》的技术指导原则由2019版的7个增至22个,通用检验方法由136个增至158个,制剂检验操作规范保持38个,内容依据现行药典修订。 按该简介,新增指导原则涉及分析方法确认、转移和验证,异常检验结果调查(OOS/OOT),质量(趋势)控制图制作及风险评估与不确定度计算。 2025版《中国药品检验检测技术系列丛书》已在蒲公英商城上架。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月18日
  1. 蒲公英Ouryao
    蒲公英梳理2025版与2019版《中国药品检验标准操作规范》差异,技术指导原则增至22个

    蒲公英根据中国医药科技出版社发布的图书简介,梳理2025版与2019版《中国药品检验标准操作规范》的差异,技术指导原则由7个增至22个。通用检验方法由136个增至158个,制剂检验操作规范保持38个,内容依据现行药典修订。简介列出的新增指导原则包括分析方法确认、转移和验证,异常检验结果调查(OOS/OOT),质量(趋势)控制图制作及风险评估与不确定度计算,文末附该书在蒲公英商城的销售与咨询信息。

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