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Gamunex 批 J04K120133 预防性召回
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AI 综述
2026年10月4日的报道显示，ANSM 药品质量缺陷与召回栏目载明：Grifols France 与 ANSM 一致，按预防措施召回 Gamunex 100 mg/mL 输液用溶液批 J04K120133。该批为 200 mL 瓶装，CIP 代码 34009 301 696 2 9，有效期至 2028 年 9 月。报道未说明触发此次预防性召回的具体质量缺陷，也未给出该批的分销范围、数量、召回等级或是否涉及不良反应；Grifols France 与 ANSM 均未公布后续处理安排与时间表。目前可确认的仅为此单一批次的预防性召回，尚无其他批次或后续进展的报道，也无与此前说法相矛盾的信息。以上为报道所载内容，不构成监管结论或对本批次的质量处置结论。
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报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月4日
- ANSM 药品质量缺陷与召回精选Grifols France 与 ANSM 预防性召回 Gamunex 100 mg/mL 输液用溶液批 J04K120133
Grifols France 与 ANSM 一致，按预防措施召回 Gamunex 100 mg/mL 输液用溶液批 J04K120133（200 mL 瓶，CIP 34009 301 696 2 9，有效期 09/2028）。
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