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江苏药监局征求责令暂停类风险控制措施程序意见

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AI 综述

江苏省药品监督管理局于2026年10月29日公开征求《实施责令暂停类风险控制措施工作程序(征求意见稿)》意见,反馈截止2026年11月29日;该文件仍为征求意见稿,文本中施行日期和有效期留空。 该程序覆盖药品、医疗器械、化妆品,可单独或合并采取责令暂停生产配制、销售、使用、配送、进口及暂停新开展临床试验,暂停范围可针对全部或部分产品、车间、生产线。 程序适用于省局及其派出机构(检查分局)、直属单位在监督检查、抽查检验、不良反应/事件监测、案件查办、舆情监测等工作中的实施。

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报道时间线

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10月29日
  1. 制药经理人
    江苏省药监局就责令暂停生产销售等风险控制措施工作程序公开征求意见

    2026年10月29日,江苏省药品监督管理局公开征求《实施责令暂停类风险控制措施工作程序(征求意见稿)》意见,反馈截止2026年11月29日。措施覆盖药品、医疗器械、化妆品,可单独或合并采取责令暂停生产配制、销售、使用、配送、进口及暂停新开展临床试验,暂停范围可针对全部或部分产品、车间、生产线。

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