药事良言提示灭菌柜验证平衡时间与干燥效果

药事良言发文称，灭菌柜验证中有两个易被忽略的环节：保温前的平衡时间，以及保温结束后的干燥效果。 该文引用 PDA TR1 §4.4.1.5 说明平衡时间的计时起点，并引用 EU GMP Annex 1 §8.52、§8.59 说明负载达标后开始计时、多孔循环验证需计算平衡时间；干燥检查则需覆盖易积水部位。 文中提示，其列举的温度与时间数值均为教学假设，不是接受标准。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。