灭菌柜验证易被忽略的两件事：平衡时间与干燥效果

药事良言发文梳理灭菌柜验证中容易被忽略的两个环节，即保温前的平衡时间与保温结束后的干燥效果。文中引用 PDA TR1 §4.4.1.5 说明平衡时间的计时起点，并引用 EU GMP Annex 1 §8.52、§8.59 说明负载达标后开始计时及多孔循环验证计算平衡时间的要求。文章还提示干燥检查需覆盖易积水部位，并说明所举温度与时间数值均为教学假设，不是接受标准。