文章称原料药固态决策不宜推迟
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文章称原料药固态决策不宜推迟
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AI 综述
Tablets & Capsules 的文章称,原料药固态化学虽长期被视为决定药品性能与质量,但多晶型、盐型、水合物、溶剂化物、无定形和共晶等固态决策在早期开发中仍常被推迟。文章指出,这些固态形式直接影响溶解度、稳定性、生物利用度与可制造性,推迟决策的成本会随开发推进上升;一旦固态选择与后期生产、监管审评和商业供应交汇,调整空间基本消失。
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最新进展10月20日 08:00
固态策略作为开发纪律:原料药固态决策的时机与成本报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月20日
- Tablets & Capsules固态策略作为开发纪律:原料药固态决策的时机与成本
原料药固态化学长期被视为药品性能与质量的关键决定因素,但固态决策在早期开发中仍常被推迟。文章指出,多晶型、盐型、水合物、溶剂化物、无定形和共晶等固态形式直接影响溶解度、稳定性、生物利用度与可制造性,而推迟决策的成本随开发推进沿曲线上升。一旦固态选择与后期生产、监管审评和商业供应交汇,调整空间基本消失。
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