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文章称原料药固态决策不宜推迟

1 篇报道1 个报道来源21 小时前更新

先了解这件事

AI 综述

Tablets & Capsules 的文章称,原料药固态化学虽长期被视为决定药品性能与质量,但多晶型、盐型、水合物、溶剂化物、无定形和共晶等固态决策在早期开发中仍常被推迟。文章指出,这些固态形式直接影响溶解度、稳定性、生物利用度与可制造性,推迟决策的成本会随开发推进上升;一旦固态选择与后期生产、监管审评和商业供应交汇,调整空间基本消失。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月20日
  1. Tablets & Capsules
    固态策略作为开发纪律:原料药固态决策的时机与成本

    原料药固态化学长期被视为药品性能与质量的关键决定因素,但固态决策在早期开发中仍常被推迟。文章指出,多晶型、盐型、水合物、溶剂化物、无定形和共晶等固态形式直接影响溶解度、稳定性、生物利用度与可制造性,而推迟决策的成本随开发推进沿曲线上升。一旦固态选择与后期生产、监管审评和商业供应交汇,调整空间基本消失。

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