Clinigen 经与 ANSM 协商预防性召回 MaaT013 六个批次

2026年10月4日报道，ANSM 药品质量缺陷与召回栏目信息显示，Clinigen Healthcare France 经与 ANSM 协商，以预防性措施召回 MaaT013（异体粪便微生物群、混合、直肠混悬液）六个批次。召回原因为：用于生产相关批次的粪便采集所涉供体筛选存在不符合项，该供体带有排除标准仍被纳入采集。公告同时指出，现阶段除常规监测外，无需其他特定的患者管理措施。报道未披露涉事批号、召回等级、分发范围及召回起止时间，也未说明是否涉及其他批次或地区。截至目前，事件处于预防性召回阶段，尚无监管机构就产品质量缺陷、患者风险或企业整改结果作出进一步结论；上述内容为企业经与 ANSM 协商后发布的召回信息。

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