MHRA认定Geno果阿厂五项关键缺陷并禁止供英

英国MHRA对印度Geno Pharmaceuticals位于果阿邦Mapusa的固体制剂工厂发布《GMP不符合声明》（编号Insp GMP 52165/19076958-0001），认定五项关键缺陷，并规定在再次检查确认已采取充分纠正与预防措施前，该厂不得再向英国市场供应任何批次。 此次为2026年6月15日至23日的不预先通知有因检查，声明于6月25日签发。MHRA称，此次检查由三次Class II召回触发。检查范围覆盖非无菌固体制剂的生产、包装、仓储与QC，半固体剂型相关活动不在范围内。报道称，五项关键缺陷包括物料混用、交叉污染失控，以及记录不可靠导致召回范围无法核算。MHRA并建议欧盟主管当局考虑撤销该厂现有EU GMP证书。

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