MHRA对印度Geno发布GMP不符合声明，禁止其向英国供应任何批次

英国药监局把印度老牌药厂 Geno 挡在欧洲市场门外了。一纸三页的声明，直接禁止它向英国供应任何批次。

导火索是三次二级召回。这说明患者手里的药已经出了实际风险。监管这才连夜摸进厂区，搞了九天突击检查。

结果查出五项关键缺陷。这可不是小毛病，而是整个质量体系被判失能。高层管理没把体系建起来，物料混用和替代防不住。交叉污染没人管，出了问题也查不到根因。最要命的是记录不可靠，连召回范围都算不清。

更扎心的是，这家厂挂着 WHO、欧盟等多国认证。证书再多也没用，监管早就不看历史快照了。他们现在盯的是真实数据和现场反应。

救命窗口其实在第一次召回时就打开了。可惜他们只盯着批次修修补补。等监管推门进去时，已经晚了。