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CAPA关闭不等于问题解决:三条审批标准

1 篇报道1 个报道来源14 小时前更新

先了解这件事

AI 综述

有管理者发现,半年前已经关闭的CAPA,同类问题在本季度再次出现,因此提出:CAPA关闭不等于问题解决,应在审批环节把关,并给出三条标准:根因写成“人员失误”的退回;措施要追问是否真正有效;三个月后回看同类偏差是否再现。 该管理者称,按上述标准调整排产逻辑和换岗培训考核方式后,半年后灌装相关CAPA下降60%。这是其自述的经验效果,并非监管结论。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月28日
  1. 蒲公英Ouryao
    当班组长了才知道:CAPA关了不等于问题解决了——三条审批标准让CAPA不再反复

    针对半年前关闭的CAPA同类问题本季度再次出现,管理者提出CAPA关闭不等于问题解决,需从审批环节把关。三条标准为:根因写“人员失误”的退回、措施要追问是否有效、三个月后回看同类偏差是否再现。调整排产逻辑与换岗培训考核方式后,半年后灌装相关CAPA下降60%。

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还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。