FDA向Signature Formulations发警告信
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FDA向Signature Formulations发警告信
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AI 综述
FDA于2026年10月1日向Signature Formulations LLC发出警告信320-27-02，指其在分析该公司受托生产的药品时发现重大违规：因共用设备造成交叉污染且CGMP不合规，相关药品被认定为掺假。 信函要求公司在收到后15个工作日内将书面回复发送至[email protected]，并注明该信所列违规并非全部。
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最新进展10月20日 21:20
FDA 向 Signature Formulations 发出警告信 320-27-02，指交叉污染与 CGMP 违规报道时间线
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10月20日
- FDA 官方药品与生物制品信息精选FDA 向 Signature Formulations 发出警告信 320-27-02，指交叉污染与 CGMP 违规
FDA 于 2026 年 10 月 1 日向 Signature Formulations LLC 发出警告信 320-27-02，指其药品因共用设备交叉污染且 CGMP 不合规而被认定为掺假。
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