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药审中心发布青少年体重管理临床试验指导原则

1 篇报道1 个报道来源22 小时前更新

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AI 综述

经国家药监局审查同意,国家药监局药审中心发布《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》(2026年第50号),自发布之日起施行。 通告称,该指导原则旨在鼓励青少年体重管理药物研发,并进一步规范和指导相关临床试验设计。

AI 根据报道生成 · 3 小时前更新

报道时间线

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10月20日
  1. CDE 药审中心指导原则、技术要求与问答
    国家药监局药审中心发布《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》的通告(2026年第50号)

    国家药监局药审中心发布《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》(2026年第50号),自发布之日起施行。该指导原则旨在鼓励青少年体重管理药物研发,并进一步规范和指导相关临床试验设计。

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