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国家药监局药审中心发布《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》的通告（2026年第50号）
国家药监局药审中心关于发布《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》的通告（2026年第50号）
AI 导读
国家药监局药审中心发布《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》（2026年第50号），自发布之日起施行。该指导原则旨在鼓励青少年体重管理药物研发，并进一步规范和指导相关临床试验设计。
正文
国家药监局药审中心关于发布《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》的通告（2026年第50号）
发布日期：20261020
为鼓励青少年体重管理药物研发，进一步规范和指导青少年体重管理临床试验设计，按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》（见附件）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则
国家药监局药审中心
2026年10月15日
相关附件
| 序号 | 附件名称 |
|---|---|
| 1 | 青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则.pdf |
来源：CDE 药审中心指导原则、技术要求与问答 · cde.org.cn