用AI辅助ATR数据审核：直连数据库被劝退
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用AI辅助ATR数据审核：直连数据库被劝退
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先了解这件事
AI 综述
一位制药质量从业者在实践中称，现有电子数据审核SOP只达到“六十分”、检查流于表面，因此尝试用AI辅助ATR数据审核；但市面工具多输出套话，无法对应到具体的表和字段；直连数据库的方案还被多个省级药监人员以合规风险为由劝退。 此后作者改用EMP自带kit做反向解析，把数据审核方法整理成可重复执行的“配方”。作者称，最耗神的找表、找字段环节仍全靠人工，AI的作用是把隐性知识固化为可复用工具，而不是替代审核判断。
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最新进展10月30日 07:31
孤独的道路：用AI提升ATR数据电子审核的实践报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月30日
- BasicPharma搬砖工孤独的道路：用AI提升ATR数据电子审核的实践
针对现有电子数据审核SOP仅达六十分、检查流于表面的问题，作者尝试用AI辅助ATR数据审核，但市面工具多输出套话、落不到具体表和字段。直连数据库方案被多省药监老师以合规风险劝退，转而采用EMP自带kit做反向解析，把数审方法封装成可重复执行的配方。最耗神的找表和字段环节仍全人工，AI的价值在于将隐性知识固化为可复用工具。
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